Language
Hygienické technické normy
| Funkcia | Farmaceutický štandardný detail |
|---|---|
| Stupeň materiálu | AISI 316L (1,4435) s nízkym obsahom síry |
| Vnútorná úprava | Ra < 0,4 μm (15-20 μin) Elektroleštené |
| Štandardné dodržiavanie | ASME BPE, 3A, DIN 11865 |
| Typy pripojenia | Trojsvorka, orbitálny zvar, objímky nádrže |
| Certifikácia | USP tesnenia triedy VI, MTC 3,1 $ $ |
Nasadenie biotechnológie a farmácie
Tieto konektory sú primárnou voľbou pre sterilné potrubné systémy vo farmaceutických výrobných závodoch a biotechnologických laboratóriách. Vo veľkej miere sa používajú v okruhoch vody na vstrekovanie (WFI) a systémoch distribúcie čistej pary. V bioreaktoroch a fermentoroch naše trojsvorkové armatúry a orbitálne zvarové T-kusy zabezpečujú sterilné prostredie pre bunkovú kultúru a mikrobiálny rast. Nachádzajú sa tiež v chemických dávkovacích systémoch pre aktívne farmaceutické zložky (API) a v distribúcii plynu v čistých priestoroch na inertné pokrytie. Ich schopnosť odolávať opakovaným sterilizačným cyklom bez korózie alebo straty povrchovej úpravy ich robí nevyhnutnými pre výrobu vakcín s vysokou čistotou a sterilné injekčné výrobné zariadenia. Každý konektor je navrhnutý pre výkon „nulovej mŕtvej nohy“, čím sa zabezpečí, že sa počas procesu čistenia nezachytia žiadne tekutiny.
Technické výhody vysokej čistoty
- Ultra hladký povrch: Elektroleštenie minimalizuje viazanie proteínov a zabraňuje tvorbe biofilmu pre maximálnu sterilitu.
- Odolnosť proti korózii: Vysokokvalitný 316L zabraňuje "rozdrveniu" v systémoch s vysokou čistotou vody a pary.
- Štandardná zhoda: Plne spĺňa požiadavky ASME BPE na rozmerovú presnosť a metalurgickú čistotu.
- Vysledovateľnosť a hygiena: Jednotlivo zabalené a označené tepelnými číslami, aby sa zabezpečila úplná zhoda s predpismi FDA a EMA.
